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兽用亚单位疫苗设计平台建设取得实效
发布时间:2017/6/30  点击:6159  来源:市科委农村处、农村中心

  为解决动物疫苗质量不稳定、副反应大、无法区分诊断及生物安全等诸多缺陷,保障健康养殖和食品安全,北京市科委积极推进“兽用亚单位疫苗设计平台建设与新产品开发”项目,重点研发国际领先的新型亚单位疫苗,建立新型亚单位疫苗研发、中试及评价技术体系,促进新型疫苗的创新能力、公共服务能力和产学研合作,全面提升我国动物疫病防控技术水平,降低养殖生产损失。

  该项目建立了包含4032条基因序列的口蹄疫、猪圆环和猪瘟病毒基因数据库,搭建了亚单位疫苗研发技术平台;设计合成猪圆环、口蹄疫合成肽疫苗抗原,筛选获得猪圆环合成肽疫苗抗原6条、口蹄疫合成肽疫苗抗原2条;完成“牛口蹄疫O型-A型二价合成肽疫苗”、“猪圆环合成肽疫苗”质量标准的制定工作,完成2个合成肽疫苗临床前研究,申请并获得农业部临床批件2项,完成猪圆环病毒2型重组鞭毛蛋白亚单位疫苗临床前研究,已提交临床申请材料;开展了合成肽疫苗原材料国产化应用研究,建立了牛口蹄疫O型合成肽疫苗相关的各项规程、质量标准、质量管理程序等共计34项;建设了符合GMP要求的口蹄疫合成肽疫苗配套诊断试剂盒生产线,建立质量标准、标准操作程序共计22项,并通过了GMP验收,获得牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗生产批准文号,产品已市场化,年产量猪口蹄疫合成肽疫苗达3亿毫升,牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗达2亿毫升。






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